S bh. tržišta se povlače lijekovi za krvni tlak koji mogu izazvati rak

SARAJEVO - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine donijela je odluku o obustavi isporuke i povlačenju s tržišta lijekova koji sadrže aktivnu supstancu valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. zbog sumnje u neispravnost i loš kvalitet aktivne supstance ovog lijeka, piše Klix.ba.

Svim nositeljima dozvola koji na tržištu BiH imaju odobrenje za stavljanje u promet ovog lijeka zabranjena je isporuka, a Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je naložila i povlačenje serije lijekova koji su već pušteni na tržište. Lijekovi s valsartanom koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka.

Povlačenje lijekova uslijedilo je na osnovu odluke Europske agencije za lijekove i nacionalnih nadležna tijela zemalja EU zaduženih za lijekove. Europski medicinski stručnjaci ranije su ustanovili kako lijekovi s valsartanom proizvedeni u Kini sadrže nečistoće i primjese koje mogu izazvati rak.

Europska agencija za lijekove identificirala je nečistoće u aktivnoj supstanci valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Valsartan je prvobitno razvila švicarska farmaceutska tvrtka Novartis i plasirala ga na tržište kao Diovan, ali ovaj lijek danas se više ne proizvodi i koristi se u više generičkih lijekova. Tvrtka Zhejiang Huahai Pharmaceuticals još nije reagirala na povlačenje lijeka širom Europe. Odluka o povlačenju i primjeni svih serija lijekova valsartana bit će na snazi do završetka istrage, o čemu će javnost biti pravovremeno obaviještena.

“Pacijenti koji koriste ove lijekove za sva pitanja u vezi s nastavkom terapije trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku. Povlačenje predmetnih lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta jer su u prometu u BiH dostupne serije drugih lijekova koji sadrže aktivnu supstancu valsartan”, istaknuli su iz Agencije.

Kako je navedeno iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva, u BiH se provodi povlačenje sljedećih lijekova:

– Valsar HCT – Amsal Pharmaceuticals d.o.o
– Tenval – Bosnalijek d.d – Valdipin – Bosnalijek d.d
– Tenval duo – Bosnalijek d.d
– Val – Farmavita d.o. Sarajevo – Val Plus
– Farmavita d.o.o Sarajevo
– Yanida – Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o Banja Luka
– Yenida H – Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o Banja Luka
– Yanida Combo – Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o Banja Luka
– Overact – Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret a.a
– Vivendal – Lek farmacevtska družba d.d
– Vivendal HCT – Lek farmacevtska družba d.d
– Atenzio – Zada Pharmaceuticals d.o.o
– Atenzio Plus – Zada Pharmaceuticals d.o.o

Detaljan popis pogledajte na stranici agencije.

Iz agencije podsjećaju kako su zdravstveni radnici obvezni prijaviti svako neželjeno djelovanje lijeka, kao i neispravnost u kvalitetu lijeka.